SSi Mantra：印度“达芬奇手术机器人”正式向FDA提交注册申请

SS Innovations宣布其手术机器人SSi Mantra已向FDA提交注册申请，预期用途广泛，涵盖多科室手术，用途比美敦力手术机器人Hugo大很多。公司高管认为其经济性、差异化技术及已验证性能将吸引美国医院和外科医生，尤其是服务不足患者群体的机构。FDA预计90天内完成审查，SSi Mantra有望明年美国上市，公司也正寻求CE批准。目前，SSi Mantra已在八个国家上市，装机138套，完成超7300台手术，在非主流市场表现不错，但需主流市场认可以快速发展。美国是全球最大手术机器人市场，现由Intuitive统治，SS Innovations希望凭借低成本、多专科优势与Intuitive较量，其成本不到Intuitive达芬奇系列三分之一，还吸引Intuitive创始人加盟。中国企业应学习印度企业敢于在主流市场亮剑的勇气。