在2025年ESMO Asia会议上,复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头的I/Ib期临床研究展示了新型HER2靶向ADC药物SMP-656的初步结果。该药物以艾立布林为“弹头”,在既往未接受过ADC及对ADC耐药的乳腺癌患者中显示出良好的治疗潜力和安全性。研究采用“3+3”剂量递增设计,确定II期推荐剂量为2.0 mg/kg。截至2025年7月23日,共入组30例患者,其中83.3%为乳腺癌患者,且多数患者已接受过多线治疗。安全性分析显示,96.7%的患者发生至少一次不良事件,但仅23.3%的患者发生≥3级不良事件,未出现导致治疗中止的严重毒性。在未经过ADC治疗的乳腺癌患者中,所有HER2高表达患者均达到部分缓解(PR),而在ADC耐药患者中也观察到了一定的疾病控制率。这些初步结果表明SMP-656具有良好的治疗前景。