医疗科技公司SS Innovations向FDA提交SSi Mantra手术机器人系统510(k)申请,寻求多领域适应症批准。该公司2025年4月在纳斯达克上市,年度营收增长显著。创始人Sudhir Srivastava博士被誉为印度“手术机器人之父”。SS Innovations选择510(k)途径申请进入美国市场,计划2025年第四季度完成提交,获批后预计2026年上半年进入。SSi Mantra采用模块化多臂设计,配备高清显示器,支持多种手术器械,在心脏手术方面能力突出,已完成310例心脏手术,还具备远程手术特色,已完成60例远程手术。截至2025年9月,该系统已在六个国家119家医院安装,完成超6000例手术,在多国完成多项首例手术。公司以价格作为主要竞争策略。