BioNTech和百时美施贵宝公布全球随机2期临床试验中期数据,评估双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的疗效与安全性,不区分患者PD-L1表达水平。结果显示,pumitamig联合化疗展现积极抗肿瘤应答和可控安全性,在PD-L1低表达或阴性患者中亦凸显潜在临床价值,确认了关键3期试验剂量选择。截至2025年10月1日的中期分析,共纳入74例患者,在39例可评估患者中,确认的客观缓解率(cORR)为61.5%,未确认的客观缓解率(uORR)为71.8%,疾病控制率(DCR)为92.3%,9个月无进展生存率(PFS)为59.3%。安全性方面,pumitamig联合化疗在两个队列中均显示出可控特征,且在所有四种化疗方案下均可耐受。