36个月PFS 83.4%，强生BCMA/CD3联合疗法三期数据亮眼

12月9日，强生官网公布III期临床研究MajesTEC-3最新数据，其评估了TECVAYLI联合DARZALEX FASPRO（Tec-Dara）的疗效和安全性。对于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，该方案最早可作二线治疗，潜力显著。随访近三年，较标准方案可降低83%疾病进展或死亡风险，16个月无进展患者三年后91%仍保持无进展。关键次要终点上，该方案也显著改善，≥CR率、ORR、MRD阴性率均优于标准治疗，三年总生存率83.3% vs 65.0%。此外，Tec-Dara在无症状生存期和患者生活质量方面也优于标准治疗。安全性上，3/4级不良事件发生率相当，感染发生率下降，细胞因子释放综合征控制良好。强生已向美国FDA提交补充生物制品许可申请。