婴儿RSV疗法添变数，FDA启动对2款上市RSV单抗的安全性审查

12月9日美联社报道，美国FDA对赛诺菲和阿斯利康的Nirsevimab（尼塞韦单抗，商品名Beyfortus）及默沙东的Clesrovimab（克莱罗韦单抗，商品名Enflonsia）两款长效RSV中和抗体药物展开安全审查。这两款药物并非传统疫苗，而是通过直接提供抗体为婴儿建立RSV保护，是预防RSV重症的“一线选择”。此次审查与美国卫生与公众服务部部长肯尼迪的疫苗怀疑立场密切相关，部分疫苗怀疑论者无证据声称“RSV药物可能增加婴儿癫痫风险”，肯尼迪上任后多次调整已获批疫苗和药物的推荐政策，此前刚推动撤销新生儿乙肝疫苗的常规推荐。相关消息人士和内部文件透露，肯尼迪任命的FDA官员夏季开始调查RSV疗法，FDA高级顾问霍格六月提出安全问题，其质询促使FDA官员召开制药公司电话会议。