重磅大药，首仿出现

备受关注的布瑞哌唑片首仿出现，成都苑东生物成功拔得头筹。原研上市仅十几天后，多家大公司就提交了仿制上市申请，科伦首家提交，首家过评的却是成都苑东，其是国内首家完成BE试验且最早布局此品种的企业。苑东此次是二次申报，首次申报属策略性申报，此次获批规格与大冢制药国内上市产品有差异，且疑似遵照FDA个药指南要求豁免最大规格临床。成都苑东跳过0.5mg规格，首家申报的科伦同样无此规格，后续申报的齐鲁则有。布瑞哌唑是行业热门品种，全球销售额不断攀升，2023年超20亿美元。精神分裂症全球患病率约1%，我国患者众多，布瑞哌唑片专为治疗此症设计，临床优势明显，在成都苑东之后，还有39家企业在申请上市。