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三款创新药同日获批,涉及疼痛、睡眠、癫痫治疗领域

梅斯神经新前沿 等信源发布 2025-12-10 20:04

2025年12月9日,国家药监局批准三款创新药上市,覆盖疼痛、睡眠、癫痫治疗领域。北京泰德制药的利多卡因凝胶贴膏(得百宁)为全球首个获批用于DPNP的外用镇痛贴剂,单次贴敷持续镇痛12小时,联合用药疼痛缓解率达78.2%,利于老年及合并基础疾病患者长期管理。翼思生物的盐酸索安非托片(翼朗清)是新型促觉醒药,可改善OSA伴EDS成人患者的觉醒程度,约1小时起效,清醒维持约9小时,长期治疗效果稳定,安全性良好。翼思生物的西诺氨酯片(翼弗瑞)用于成人癫痫部分性发作,双重机制协同,C035研究显示中国维持期400mg组中位发作频率降幅达100%,无发作率59.6%,总体耐受性良好。