前列腺癌水蒸气消融系统获批

12月2日，创新医疗器械公司Francis Medical宣布其前列腺癌管理Vanquish水蒸气消融系统获FDA 510(k)批准，是商业推广关键里程碑。该公司2025年1月C轮融资筹集8000万美元。Vanquish系统是经尿道、超声波和电磁导导的热水蒸气装置，能对流消融癌变组织。此前VAPOR 2临床研究110名患者12个月随访数据积极，235名患者参与的该研究初步治疗2025年2月完成，前期数据显示91%患者单次手术后消除中风险疾病，系统安全性出色，无严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍发生率低。患者反馈手术疼痛少，12个月时93%患者满意，94%认为明智。公司高层表示将为患者提供更平衡风险的方案，努力成为一线治疗方案。