2025 ASH口头汇报：石药集团多恩达®单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的III期研究数据重磅亮相

12月6日至9日，第67届美国血液学会（ASH）年会上，黄慧强教授口头汇报了石药集团多恩达®单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的Ⅲ期临床研究阳性结果。R/R PTCL预后恶劣，中位总生存期仅5.8个月，且单一新型药物治疗客观缓解率低，亟需有效疗法。该研究为多中心、随机、开放、阳性对照、优效设计，旨在评价米托蒽醌脂质体注射液与西达本胺片治疗R/R PTCL的疗效和安全性，主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期。研究纳入32家中心193例受试者，米托蒽醌脂质体组97例，西达本胺组96例。结果显示，米托蒽醌脂质体可显著改善患者无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低42%，中位PFS为7.5个月，优于西达本胺组。