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11月山东5款二类IVD产品获批,英盛生物、中金生物等企业新品亮相

诊断科学 等信源发布 2025-12-11 08:01

近日从山东省药监局获悉,11月山东共有5款第二类IVD产品获批上市。其中包括山东英盛生物的锂元素测定试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)、山东德诺生物的降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、济南希望医疗的铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、中金生物(山东)的游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)以及山东朱氏药业的游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。关注【诊断科学】,可获取更多IVD注册干货与全球市场准入资讯。