复星医药子公司复宏汉霖HLX22用于HER2阳性乳腺癌新辅助及一线治疗的II/III期临床研究申请获批

复星医药子公司复宏汉霖新表位HER2单克隆抗体HLX22联合创新抗HER2抗体偶联药物HLX87，用于新辅助及一线治疗HER2阳性乳腺癌的II/III期临床研究申请获NMPA批准。HER2是乳腺癌重要靶标，但现有治疗存在毒性显著、患者复发等问题，临床对更高效安全的治疗策略需求迫切。HLX22为靶向HER2新表位单克隆抗体，与曲妥珠单抗结合表位不同，能放大HER2内吞和降解作用，且动物实验和同类临床研究显示其联合HER2 ADC治疗策略具有协同抗肿瘤作用，安全性良好。除本次获批研究外，复宏汉霖2025年还启动了HLX22联合标准治疗或德曲妥珠单抗治疗HER2低表达HR阳性乳腺癌的II期临床研究，有望为患者提供新选择。