中国NMPA批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化

12月10日，勃林格殷格翰宣布中国NMPA批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），这是那米司特继特发性肺纤维化（IPF）后获批的第二个适应症。PPF是进展性疾病，患者常延误或停止治疗，导致症状加重。那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，已获美国FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。此次获批基于关键性3期临床试验FIBRONEER™-ILD，结果显示那米司特能有效延缓PPF患者肺功能下降，展现良好安全性和耐受性，停药率低且无需肝功能监测，还能提高患者生存率，死亡风险显著降低。