Airiver Medical宣布其药物涂层球囊ESSpand获FDA批准进行IDE临床研究,将招募300名慢性鼻窦炎患者,以评估其安全性和有效性。该疗法有望减少治疗次数,为患者带来长期症状缓解。此次批准是继ESSpand用于中央气道狭窄治疗后的又一里程碑。慢性鼻窦炎患者群体庞大,仅美国就有3900万,且现有治疗技术效果不佳,半数患者药物治疗不足,许多人选择手术,但10%至30%的患者需再次手术,因此需要创新技术。ESSpand球囊表面涂覆紫杉醇药物涂层,尖端无创,旨在扩张狭窄鼻窦引流通道的同时防止术后瘢痕形成及再狭窄。Airiver技术与Urotronic开发的药物球囊技术同源,后者已被收购。Airiver Medical致力于开发呼吸道疾病治疗技术。