三类证×10，分子诊断新锐企业强势迎来“收获期”

IVD市场调整期下，创澜生物作为分子诊断新锐企业，凭借跨学科专家团队与专注创新，稳健前行。2025年12月，即将迎来十周年的创澜生物获第十张三类医疗器械注册证，形成多元化呼吸道感染检测产品矩阵，全面覆盖上、下呼吸道感染常见病原体，满足不同客户需求。其“六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”采用痰液标本检测六种重要病原菌，辅助肺炎早期诊断。下呼吸道感染全球死亡率高，肺炎症状复杂，病原体分布广泛，混合感染比例高，重症肺炎与多种病原体感染显著相关，且随住院时间延长，特定细菌感染加重病情。50%以上肺炎患者临床诊断时病原体不明，依赖经验性用药，效果有限且易致细菌耐药性传播。