FDA授予百时美施贵宝PD-1疗法组合优先审评资格；创新帕金森病免疫疗法积极试验结果公布

FDA授予百时美施贵宝PD-1疗法组合优先审评资格，其Opdivo（nivolumab）的sBLA申请获受理，用于与AVD方案联合治疗未治的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成人及儿童患者，PDUFA日期为2026年4月8日。该决定基于3期SWOG S1826研究的积极结果，Opdivo组合显著降低患者癌症进展或死亡风险达52%，94%的患者一年内仍存活且病情未进展。同时，AC Immune宣布其抗α-突触核蛋白免疫疗法ACI-7104.056在早期帕金森病患者的2期VacSYn试验中取得积极结果，达成预设免疫原性终点，应答率100%，多项指标显示疾病可能趋于稳定，且展现出良好安全性。