康哲药业：一款脑卒中创新药中国上市许可申请获受理

12月11日晚间，康哲药业公告其1类新药注射用Y-3（注射用洛贝米柳）上市许可申请获国家药监局受理，拟用于急性缺血性卒中治疗。该产品是全球首个靶向PSD95-nNOS和MPO的多靶点脑细胞保护剂，可治疗缺血性脑卒中并潜在预防卒中后抑郁焦虑。康哲药业已在中枢神经系统领域深度布局，注射用Y-3的加入将强化其产品矩阵。卒中相关残疾负担持续加重，且卒中后抑郁和焦虑发病率高，影响患者恢复甚至增加死亡风险。目前，注射用Y-3中国Ⅲ期临床研究已达主要疗效终点，患者获益明显且安全性良好，主要研究结果计划在国际学术会议公布，整体研究将在国际学术期刊发表。