印度SSI低价手术机器人进军欧美，提交FDA与CE认证申请

印度SSI公司为其手术机器人系统SSi Mantra向FDA提交510(k)申请，并向欧洲提交CE认证申请，目标2026年上半年获批，标志其正式冲击全球高端医疗市场。SSI以高性价比为核心，旨在降低机器人手术准入门槛，选择技术壁垒高的心脏手术为突破口，其产品SSi Mantra 3系统已在多国完成超200例心脏手术。创始人Sudhir Srivastava博士的专业背书及“以高难度手术验证系统可靠性”的发展路径，助其快速打开高端市场。SSI核心技术为模块化多臂系统，可缩短手术耗时、减少出血量，且“机器视觉辅助决策”功能能压缩学习曲线。在市场拓展上，SSI实施差异化全球定价与商业模式。