诺诚健华TRK抑制剂癌症新药在中国获批

12月11日，诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。关键注册临床试验显示，该药作为广谱抗癌药，有效性和安全性俱佳，总缓解率达89.1%，疾病控制率为96.4%，24个月无进展生存率为77.4%，24个月总生存率为90.8%。佐来曲替尼能带来长期深度缓解，药物透脑活性强，安全性良好，可克服第一代TRK抑制剂耐药性，且口服给药方式便利。该药已被纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，诺诚健华预计不久将递交其治疗儿童患者（2岁至12岁）的NDA上市申请。