2025年12月12日,邦耀生物宣布其基于通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(BRL-303),针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),于12月11日获国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可。这是邦耀生物继BRL-301在血液肿瘤领域实现突破后,在自免疾病治疗领域的又一里程碑,BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品。该产品由科学家团队历经8年研发,通过多重基因编辑技术实现异体T细胞免疫逃逸和功能优化,攻克了异体CAR-T在自免疾病治疗中的核心技术壁垒。