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复星医药成员企业桂林南药两款产品同时获批,其中一款“全国首仿”
复星医药
等信源发布
2025-12-12 23:12
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复星医药成员企业桂林南药两款产品获批,利伐沙班干混悬剂(规格51.7mg、103.4mg)和膦甲酸钠注射液(规格250ml:6g)视同通过仿制药一致性评价,其中利伐沙班干混悬剂为全国首仿。截至目前,桂林南药已有18个制剂产品通过或视同通过仿制药一致性评价。利伐沙班干混悬剂获批,标志着桂林南药在儿童抗凝治疗领域取得重要突破,为静脉血栓栓塞症患儿提供新治疗选择;膦甲酸钠注射液获批,丰富了桂林南药产品剂型矩阵,填补了特定抗感染治疗领域空白。两款产品均显著提升企业在细分市场的核心竞争力。