中元汇吉的利伐沙班测定试剂盒(发色底物法)今年6月获批上市,是国内首个基于发色底物法的直接口服抗凝药(DOAC)浓度检测试剂盒,填补了国产定量检测产品技术空白。利伐沙班是临床一线抗凝药物,特定患者需监测其血药浓度,该试剂盒采用特异性校准的抗-Xa显色法,可快速检测且抗干扰,与金标准一致。且该产品首次将药物名称纳入试剂盒命名,体现药物检测属性,也反映出IVD检测关注点正从传统疾病标志物向个体化用药血药浓度监测方向延伸。当前国内IVD检测行业正快速发展,此次试剂盒推出印证了行业检测方向拓展趋势,未来IVD行业边界将不断拓宽,在细分领域也将迎来更多突破。