在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上,浙江大学医学院附属邵逸夫医院宋章法教授团队展示了一项前瞻性多中心随机对照研究(摘要号:220P),该研究探讨了HLX04联合mFOLFOX6诱导治疗后序贯斯鲁利单抗的方案用于初治微卫星稳定型(MSS)不可切除转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效与安全性。尽管试验组患者基线特征更差(如年龄更大、肝转移比例更高),但其无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均优于对照组。多重荧光免疫组化分析显示,治疗后CD4+调节性T细胞减少,三级淋巴结构增加,提示该方案可能改善了肿瘤微环境。总体而言,该方案表现出良好的耐受性和可控的安全性,为MSS型mCRC患者的一线治疗提供了新的探索方向。