15款1类新药在中国获批临床

12月8日~12月13日，15款1类创新药首次在中国获临床试验默示许可，涵盖多种类型。博奥信生物的BSI-082注射液是全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤，可恢复吞噬作用并避免毒副作用，覆盖90%以上人群；先声药业的SIM0811注射液是化药新药，拟开发治疗急性缺血性卒中；科兴药业的GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂，拟开发治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，预期每4个月给药一次；阿斯利康的AZD0516是STEAP2靶向ADC，拟开发治疗转移性前列腺癌，STEAP2在前列腺腺癌各阶段高度过表达，是理想抗癌靶点。