礼来押注最大肿瘤试验口服 SERD适应症大调整

礼来宣布战略调整，放弃为口服SERD药物Inluriyo与CDK4/6抑制剂Verzenio联合疗法寻求FDA广泛批准，转而聚焦携带ESR1基因突变的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，此决策源于Ember-3试验数据，联合疗法虽在特定亚组展现疗效，但未满足FDA对整体人群适应症要求。礼来将后续希望寄托于Ember-4试验，与罗氏在口服SERD领域博弈。罗氏在口服SERD二线治疗领域看到机会，其试验显示联合用药较单药依维莫司将疾病进展或死亡风险降低44%，但礼来认为罗氏最终也将局限于ESR1突变亚群标签。放弃二线广泛适应症后，礼来将口服SERD未来押注于辅助治疗领域，正在开展的Ember-4试验计划招募8000名患者。