FDA双响，两款新型淋病口服药接连获批

时隔三十年，淋病治疗领域迎来重大突破，美国FDA在24小时内接连批准GSK的Blujepa和Innoviva的Nuzolvence两款首款口服淋病治疗药物，为多重耐药淋病治疗带来新选择。两款药物均适用于12岁及以上患者，针对对标准治疗存在禁忌、不耐受或不愿接受一线治疗的人群。全球每年淋病感染人数超8000万，耐药性发展远超抗生素研发速度，导致临床治疗选择减少。Nuzolvence的研发是公私合作的典范，由GARDP发起并开展III期临床试验。其III期临床试验结果显示疗效不劣于当前标准治疗方案，且无需注射，适用于对青霉素过敏患者，试验涵盖淋病高发地区。