涉及32个牙科类产品，2025年第四次医疗器械分类界定结果发布

2025年12月11日，中国食品药品检定研究院官网发布《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》，分类界定结果仅作注册或备案参考，不代表对产品安全性和有效性的认可。本次汇总共256个医疗器械产品分类界定结果，其中涉及牙科类产品32个。建议按第三类医疗器械管理的牙科类产品有2个，包括用于粘接3D打印义齿和基托的义齿制作用粘接剂，以及用于制作无托槽矫治器、供非骨性牙列错颌畸形矫治的增材制造用光固化无托槽矫治器树脂。建议按第二类医疗器械管理的牙科类产品有16个，包括用于牙列缺损或缺失固定修复的定制式固定义齿，以及由咬合测力片、咬合力分析组件组成，用于测定咬合力的牙科咬合力测定系统等。