美敦力液态栓塞剂Onyx LES获FDA批准新适应症,用于脑膜中动脉栓塞治疗,辅助手术治疗有症状的亚急性或慢性硬脑膜下血肿(SDH),这标志着该病症治疗迈出重要一步。美敦力首席医疗官Adam Arthur称,该疗法与外科手术联合使用,能有效降低复发和再手术风险,为患者提供更安全持久的解决方案。神经血管业务总裁Linnea Burman表示,新适应症将脑膜中动脉栓塞转化为临床验证的治疗工具。此次批准基于EMBOLISE临床试验,研究显示联合治疗使血肿复发率和再手术率降低约63%,且安全性高。慢性硬脑膜下血肿常见于老年群体,Onyx LES作为非粘附性液体栓塞剂,能为外周病变提供完全填充和远端渗透。