又一脑卒中新药，申报上市

12月12日CDE网站显示，宁丹新药开发的洛贝米柳（Y-3）申报上市，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。该药是nNOS/PSD95解耦联及GABRA2激动剂，可干预神经元兴奋性损伤及突触可塑性改变，减少受体相关毒性，还具快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。2023年8月，康哲药业获其在中国部分地区的独家推广权。II期研究显示，在发病48h内的缺血性卒中患者中，洛贝米柳能降低90天内改良版Rankin量表评分，III期研究已达主要终点，结果未公布。我国卒中终生发病风险全球居首，卒中后抑郁和焦虑是常见并发症，严重影响患者预后。