吕萌教授：布瑞基奥仑赛更新数据证实其在中国成人R/R B-ALL中安全有效

成人R/R B-ALL预后差，传统化疗疗效不佳，中位OS仅约6个月。布瑞基奥仑赛注射液是靶向人CD19自体CAR-T产品，由Brexu-cel技术转移并授权在中国本地化生产，2025年9月24日其新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，申报适应症为R/R B-ALL成人患者。其在中国R/R B-ALL患者中的初步数据令人鼓舞，为进一步确认其疗效与安全性，桥接注册临床研究最新数据已在2025年美国血液年会（ASH）上公布。该研究为单臂、多中心、II期研究，纳入ECOG PS为0或1分且骨髓原始细胞＞5%的R/R B-ALL成人患者，主要终点为总体完全缓解率，次要终点包括缓解持续时间、无复发生存期等。截至2025年2月13日，研究共筛选38例患者，单采入组32例。