硅基仿生持续葡萄糖与酮体监测系统正式进入国家创新医疗器械特别审查程序

2025年12月15日获悉，由硅基仿生自主研发的持续葡萄糖与酮体监测系统（Continuous Glucose and Ketone Monitoring System，简称CGKM）顺利通过国家药品监督管理局严格审核，正式进入国家创新医疗器械特别审查程序。这一重要里程碑，不仅彰显了硅基仿生在自主创新技术领域的深厚实力，更为中国乃至全球代谢疾病监测领域开辟了从“单维度监测”向“多模态智能防控”转型的新路径，为全球数亿糖尿病患者及高血酮症患者带来了革命性的解决方案。硅基持续葡萄糖与酮体监测系统，通过“双指标同步持续监测”的模式，实现了对葡萄糖和酮体水平的实时、连续、准确监测，为DKA的早期干预提供了宝贵的黄金时间窗，推动了防控策略从被动应对向主动防控的转变。对于临床诊疗而言，医生可借助双指标数据，深入分析患者病情波动诱因，实现早期识别和预防潜在的DKA。这一颠覆式的技术创新，不仅填补了临床需求的空白，更为糖尿病精准诊疗技术树立了新的标杆，有力推动了精准医学的落地实施。