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从肿瘤到自免:邦耀生物 UCAR-T双赛道突破

医麦客 等信源发布 2025-12-15 07:20

2025年12月12日,邦耀生物宣布其基于通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体UCAR-T产品BRL-303,针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),于12月11日获国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可。这是继BRL-301在血液肿瘤领域实现双适应症突破后,邦耀生物在自免疾病治疗领域的又一里程碑,BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品。SLE传统免疫抑制剂疗效有限,自体CAR-T存在制备周期长、成本高等难题,异体CAR-T成为前景替代方案。BRL-33由科学家团队历经8年研发,通过多重基因编辑技术规避风险,精准调控免疫细胞、重建免疫平衡。