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华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
格隆汇
等信源发布
2025-12-15 11:56
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12月15日华兰生物公告,其参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药监局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液是生物类似药,原研产品由安进公司开发,已在全球多国及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。该药物通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)来发挥作用,能够强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏,进而有效预防和延迟骨相关事件的发生。