君实生物双抗ADC癌症新药在美国获批临床

12月14日，君实生物宣布其EGFR/HER3双抗ADC药物JS212获美国FDA批准，用于治疗晚期实体瘤的临床试验。JS212可抑制EGFR和HER3信号通路，促进的肿瘤细胞增殖、存活等过程，还能克服多种抗肿瘤药物的耐药性。与单一靶点ADC药物相比，JS212有望对更广泛肿瘤有效。临床前研究显示其与靶点高亲和力结合，在动物模型中显著抑瘤且安全性良好。2025年1月和3月，JS212临床试验申请先后获中国NMPA受理和批准，目前正在中国内地开展1/2期临床试验，其多队列联合用药的临床试验申请也已于2025年11月获NMPA批准，计划近期开展相关研究。