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康方生物双抗新药在美国获批国际3期临床研究,一线治疗胃癌

医药观澜 等信源发布 2025-12-15 14:19

12月12日,康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗联合化疗,对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗,用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心3期临床研究(COMPASSION-37),获美国FDA批准开展,这是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前卡度尼利方案一线治疗胃癌已在中国获批上市,COMPASSION-15研究验证了其超越PD-L1表达限制的广谱抗癌实力,可显著降低整体人群死亡风险,在PD-L1不同表达状态人群中均展现突出价值,相关结果已在ESMO 2025等展示,期中分析数据发表于《自然医学》。