FDA年底 “新药终审”：7款重磅药决战收官

2025年末FDA进入新药审批密集期，12月下旬至年底将对7款重点药物作出关键裁决，覆盖多治疗领域。12月16日，FDA将率先对GSK的抗IL-5抗体depemokimab作出裁决，其同时瞄准哮喘和CRSwNP两大适应症，若获批将成为首款每半年给药一次的同类药物；同日，Aldeyra的干眼症候选药reproxalap将迎来第三次审查结果，此前上市之路波折，此次能否成功受关注。此外，12月20日前，Rhythm Pharmaceuticals将为Imcivree新适应症“后天性下丘脑肥胖”闯关，若成功将惠及更多患者；12月30日前，Corcept Therapeutics的皮质醇调节剂relacorilant也将迎裁决。