度伐利尤单抗肺癌新适应症获NMPA批准上市，用于cCRT或sCRT后无进展的III期不可切NSCLC

11月24日NMPA官网显示，阿斯利康的度伐利尤单抗注射液（商品名：英飞凡/Imfinzi）新适应症获批上市，用于铂类药物为基础的同步或序贯放化疗（cCRT或sCRT）后未进展、无已知EGFR敏感突变或ALK重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此次获批基于PACIFIC-5 Ⅲ期临床试验，该试验旨在评估其作为巩固治疗在上述患者中的疗效，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组PFS显著改善，中位PFS为14.0个月vs 6.5个月，OS存在有利趋势。安全性方面，度伐利尤单抗组3/4级不良事件发生率略高于安慰剂组，肺炎或放射性肺炎发生率相近。