20万一针？国研HDCD19 CAR-T递交上市申请，抗癌版图覆盖肠癌、胰腺癌、胃癌等，总缓解率达100%

2025年12月12日，华道生物自主研发的HD CD19 CAR-T细胞药物递交上市申请，该药针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤，已获批两项临床适应症，作用机制明确，能精准识别并杀灭CD19阳性肿瘤细胞。作为“中国造”细胞药物，有望将CAR-T治疗费用大幅降至20余万元，降低患者用药门槛。此外，针对转移性结直肠癌的IM96 CAR-T疗法取得突破，I期临床研究显示疾病控制率达66.7%，客观缓解率为11.1%，输注后多数患者癌胚抗原水平显著下降，且IM96在所有患者体内均有效增殖。进一步分析显示，肿瘤细胞GCC表达≥30%的患者DCR达100%，IM96输注剂量≥6×10⁸时，所有患者均观察到肿瘤缩小。