FDA批准新一代降脂疗法上市

LIB Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准其创新第三代PCSK9抑制剂Lerochol（lerodalcibep）注射液上市，用于辅助饮食和运动降低成人高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症患者的LDL-C。该药物每月一次自我给药，小体积皮下注射，室温稳定性长，便于患者灵活安排。Lerochol是一种小结合蛋白，经工程化设计多肽与PCSK9高亲和力结合，与人血清白蛋白融合延长血浆半衰期至12-15天。其批准基于全球3期临床试验LIBerate，超2900名患者参与，结果显示Lerochol在心血管疾病或高风险患者中实现≥60%的LDL-C降低，在HeFH患者中实现≥50%的降低，且总体耐受性良好，未报告严重不良事件。