III期大捷，Immunome新药冲刺 FDA治纤维瘤

Immunome公司宣布，其口服新药varegacestat在侵袭性纤维瘤III期临床试验中获突破性成果，疾病进展或死亡风险降低84%，客观缓解率达56%，全面达成关键终点，安全性可控。该试验是目前针对此病规模最大、最全面的临床试验，为药物上市奠定基础。侵袭性纤维瘤复发率高，此前治疗选择有限，2023年FDA批准首款针对成人侵袭性纤维瘤的药物Ogsiveo，而varegacestat在关键指标上均优于同类药物，有望进一步提升治疗效果。Immunome计划2026年第二季度向FDA提交新药申请，该药有望成为此类罕见肿瘤新一代标准疗法，为患者带来全新治疗选择。