又一个临床3期失败

生物技术公司Arcus Biosciences与吉利德联合宣布，终止PD-1+TIGIT+化疗联合一线治疗胃癌的III期临床试验STAR-221，因中期分析显示无效。该试验招募约1040例局部晚期等胃癌患者，旨在评估domvanalimab联合zimberelimab及化疗方案，对比纳武利尤单抗联合化疗的有效性和安全性，结果显示联合方案未能显著延长患者总生存期，未达主要终点。此前，该联合疗法在II期EDGE-Gastric研究中曾展现鼓舞数据，为III期试验提供支持。STAR-221失败促使Arcus进行战略重组，停止domvanalimab在上消化道肿瘤领域的开发，转而集中资源投向HIF-2α抑制剂及五个小分子项目。该案例凸显了肿瘤免疫治疗临床试验的巨大不确定性。