Enhertu联合疗法获批 HER2阳性乳腺癌一线治疗

12月15日，阿斯利康与第一三共宣布，其联合开发的ADC药物Enhertu联合罗氏Perjeta获FDA批准，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。此次获批基于DESTINY-Breast09 III期临床试验数据，该疗法将疾病进展或死亡风险降低44%，有望改写十余年治疗标准。Enhertu此前已在乳腺癌领域取得突破，2019年获批三线治疗，2022年升级至二线，此次进军一线，直接挑战罗氏THP方案的“霸主地位”。试验数据显示，Enhertu联合疗法中位无进展生存期达40.7个月，远超THP方案的26.9个月，且获益在所有亚组中均一致。试验主要研究者认为，Enhertu联合疗法应成新标准。此外，其安全性可控，商业化潜力进一步释放。