22年磨一剑，Milestone心率失常鼻喷剂终获 FDA批准

成立22年的Milestone制药公司首个FDA批准药物——用于治疗PSVT的鼻喷剂Cardamyst获批，为美国约200万PSVT患者带来新选择。PSVT患者此前应对突发症状只能去急诊，接受静脉注射治疗，而Cardamyst让患者可自行给药，把“急救药”装进口袋。该鼻喷剂获批之路并非一帆风顺，2020年3期临床试验遇挫，调整方案后数据显著改善，使用艾曲帕米的患者64%在30分钟内恢复正常心律，是安慰剂组两倍多，补喷方案成获批关键。Cardamyst每处方定价1649美元，公司手持大量资金为商业化铺路。Milestone野心不止于PSVT，美国房颤伴快速心室率患者达1000万-1200万，公司欲借此获批基础拓展市场。