赛诺菲 Tolebrutinib双重受挫：审批延期 +试验失败

赛诺菲旗下多发性硬化症候选药物tolebrutinib近期双重受挫。FDA推迟其用于非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的审批决定，原定12月28日的裁决延至明年3月底，这已是该药物今年第二次审批延期，市场对其获批前景产生疑虑，赛诺菲预计2026年3月底才能收到新指导意见。同时，其针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的III期Perseus试验未能达到主要终点，赛诺菲已放弃为该适应症寻求监管批准。PPMS治疗需求远未满足，此次试验失败让患者治疗希望落空，也让赛诺菲失去重要市场增长点。Tolebrutinib上市路多舛，前景蒙上阴影。