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华兰生物:参股公司帕博利珠单抗注射液药品注册临床试验申请获受理

智通财经 等信源发布 2025-12-16 11:47

华兰生物(002007.SZ)发布公告,其参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。帕博利珠单抗注射液为生物类似药,原研产品由默沙东公司开发,是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一,已在全球范围内获批用于数十个重要肿瘤适应症,临床价值广泛。帕博利珠单抗是一种靶向PD-1的人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体的结合,恢复T细胞的肿瘤杀伤功能,增强人体免疫系统对抗肿瘤的能力,已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一,革新了肿瘤治疗格局。