歌礼宣布小分子IL-17抑制剂美国1期研究获积极顶线结果

12月15日，歌礼宣布其自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50，在美国开展的1期随机、双盲、安慰剂对照临床试验取得积极顶线结果。该试验在健康受试者中进行单剂量递增研究，46名受试者接受不同剂量ASC50或安慰剂给药。结果显示，ASC50消除半衰期支持每日或每周一次给药，单次口服后展现显著靶向结合效果，且在10毫克至600毫克剂量范围内药代动力学特征与剂量成比例。与另一款口服小分子IL-17抑制剂相比，ASC50显示出更高绝对口服生物利用度、更高药物暴露量、更长半衰期及更低清除率。此外，ASC50安全且耐受性良好，未报告严重不良事件。基于这些结果，ASC50已推进至下一阶段临床开发。