FDA批准T-DXd联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌，PFS超3年

当地时间2025年12月15日，FDA批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者一线治疗。此前T-DXd已获FDA批准7项适应症，此次新适应症基于III期DESTINY-Breast09研究数据，将为患者带来更长生存和更高缓解的新选择。该研究为全球多中心、随机、三臂开放标签III期临床试验，纳入1157例患者，按1:1:1随机分配至三组，核心对比联合组（T-DXd+帕妥珠单抗组）和标准治疗THP组。研究结果在2025年ASCO年会上发表，T-DXd+帕妥珠单抗组中位PFS达40.7个月，较THP组显著延长13.8个月，疾病进展或死亡风险降低44%，亚组分析显示不同情况患者均能获显著PFS改善。