诺诚健华红斑狼疮新药获批临床

诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达主要终点，已获国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验。全球系统性红斑狼疮患病人数约800万，我国患者约100万，总数全球第一，发病率第二，患者多为年轻及中年女性，需长期管理，存在巨大未满足治疗需求。奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，其IIa期临床数据此前已在欧洲风湿病学大会以重磅口头报告发布，有望成为治疗该病的同类首创口服BTK抑制剂。此外，文章还提及佐力药业、行业一哥及云顶新耀的相关动态。