GSK公司长效疗法获批上市

GSK公司宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准其超长效生物制品Exdensur（depemokimab）上市，用于治疗两项适应症：一是作为附加维持疗法，治疗12岁及以上2型炎症特征的成人和青少年哮喘患者（中高剂量吸入性皮质类固醇等药物治疗后症状未有效控制）；二是治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）且病情控制不佳的成人患者。该疗法每6个月给药一次，曾被评估为2025年有望获批的潜在重磅疗法。此次批准基于SWIFT和ANCHOR项目的积极数据，3期临床试验显示，其可显著降低严重哮喘患者发作率，减少患者临床显著恶化，在CRSwNP患者治疗中，多项指标也具统计学显著改善。