又新增2款国产创新药拟纳入突破性疗法，来自恒瑞医药等

12月17日国家药监局药品审评中心网站公示，2款国产创新药拟纳入突破性疗法，分别来自恒瑞医药和宁波新湾科技。恒瑞医药的注射用SHR-A1904，是新型ADC药物，用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌，I期临床研究结果积极，目前两项III期临床试验正在进行中，有望为全球胃癌患者带来新希望。宁波新湾科技的NB003片，单药用于既往接受过二线标准治疗的胃肠道间质瘤，今年4月获FDA认可，将启动全球关键注册III期临床研究，有望加速全球上市，展现中国新药创新实力。